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國際乳質檢驗基準實驗室網絡

畜產試驗所新竹分所 趙俊炫、李素珍、張菊犁

畜產試驗所 吳明哲、黃英豪

  過去二十幾年來,隨著世界經濟全球化,國際乳業遺傳資訊貿易急劇增加,而遺傳評估也已經演變走向國際化。在這樣背景下,可作為估計動物遺傳基礎的量測值和記錄,也能確保國際間公平交易。在1996年為了提升全球認可的動物紀錄系統,國際畜政聯盟(The International Committee for Animal Recording, ICAR)針對乳質分析測量部分,成立分析品質保證系統(Analytical Quality Assurance, AQA)。並委託乳質分析執行委員會(Milk Analysis Sub-Committee)執行國際乳質分析品質保證系統,開始推動一個國際乳質檢驗基準實驗室網絡,如此網絡是一個有效工具來發展AQA及協調乳質檢測實驗室分析業務,它有助於每個ICAR會員國至少有一個受其國家委託的實驗室,來監控其國內例行乳質檢測業務,並提供AQA的服務,依據國際標準提升其國內乳質檢測水準,並透過國際間及國內的精熟檢測計畫來確保分析結果,這樣的實驗室就是國際乳質檢驗基準實驗室網絡的成員。從2006年起ICAR的AQA系統已經在ICAR品質保證(Certification of Quality)下,整合成更大規模的ICAR品質確保系統(Quality Assurance System, QAS),並且永久受乳質分析執行委員會所管理,成員也必須符合ICAR有關乳質分析及分析品質監控的指導方針,並參與精熟檢測計畫來證明與國際接軌的能力。自從於1996年創立後,國際乳質檢驗基準實驗室網絡逐漸成長,於2003年達到穩定,而後於2011年增加三個新成員(克羅埃西亞、日本及德國),畜產試驗所新竹分所於今年加入,至今共有47個實驗室加入。

  國際乳質檢驗基準實驗室網絡成員的交流是相當重要的,可以分成三種層次的交流而所形成之架構,使各實驗室獲取所要的資訊及利益。第一層是成員之間的交流,網絡的主要目標之一是促進連接、交換意見、更新資訊與合作。第二層是ICAR對成員的交流,網絡的另一主要目標是促進ICAR提供分析物質的資訊(更新成員名單、指導方針、標準、報告及新聞等等),並提供乳質紀錄分析品質確保系統的相關諮詢。第三層是成員對ICAR的交流,透過問卷及調查結果回報給成員,使成員能定期提供資訊並獲得成員間比對的結果。

  國際乳質檢驗基準實驗室網絡最重要的功能就是能評估各實驗室執行指標方法的能力。而許多網絡成員亦需要如此評估來完成他們被交付的任務。例如,負責校正乳質分析儀的實驗室、定義指標物質的參考值、評估乳質分析儀及透過訓練課程傳遞GLP等等不同任務。

  ICAR重要目標之一,是提供其會員國的實驗室能透過國際間實驗室的精熟能力檢測計畫而有國際層級的相互連接。提供國際間與國內兩種層級的網絡,並透過能參與兩種層級精熟能力檢測計畫的國家特定實驗室來連接這兩種網絡。估算兩個網絡間可能平均偏差,並傳遞訊息與校正國內例行檢測實驗室。為此,ICAR自1996年起執行一年兩次的國際間精熟能力檢測計畫,這也成為ICAR QAS的一部分。

  因為國際乳質檢驗基準實驗室網絡在其國內乳質紀錄分析品質部分扮演重要角色,預期至少需執行以下八種任務之一,才能有資格被會員國提名並申請進入網絡成員,此八種任務為:

(一)

國家能力檢測組織(National ring test organizer)。

(二)

指標物質供應者(Reference material supplier)。

(三)

中央級校正的主管實驗室(Master laboratory for centralized calibration)。

(四)

提供實驗室技術教育訓練(Teaching and training in laboratory techniques)。

(五)

提供分析方法資訊(Information on analytical methods)。

(六)

分析方法及儀器之評估(Evaluation of analytical methods/instruments)。

(七)

分析方法之研究(Research on analytical methods)。

(八)

國家級DHI監控單位(National regulatory control of DHI analyses)。

  ICAR請各會員國推薦其國內一個乳質分析實驗室作為該國之基準實驗室,並成為ICAR國際基準實驗室網之乳質紀錄國際平台,由此平台來向國內及國際擴散促進GLP 和AQA國際標準規範,發展實驗室合作計畫,提供乳質紀錄精密的可溯性和真值。各國以其基準實驗室之分析為固定點,從本地至國家到地區(世界各大洲)水準進而到國際水準,建立可測量之連接,以協調建立一個國際集體基準的平均值,進而編製國際指導方針(guidelines)和標準(standards)。合格標準的基準實驗室將規劃全國各乳質分析實驗室之比對測試,並提供基準測試之原料,集合各主要的實驗室工作人員來討論比對結果,提供實驗室技術教育訓練及分析方法的資訊,有評估分析方法及儀器之能力,也研究乳質分析方法,參與國家乳質分析監控法規之制定。

  一般而言,任何具有監控例行性檢測實驗室的權責實驗室都是被歡迎加入網絡,來建立國內實驗室與國際層級接軌。畜產試驗所新竹分所於2013年8月以乳牛動物別執行除了指標物質供應者外,其餘7種任務及以山羊動物別執行第6-8項任務來申請進入國際乳質檢驗基準實驗室網絡,惟當時正逢乳質分析執行委員會改組時機,本申請案一直毫無下文。直到此次參加2014 ICAR會議,我國與會代表團透過丹麥Foss公司Steen Kold-Christensen先生介紹認識改組後新任乳質分析執行委員會主席Christian Baumgartner及委員會委員Silvia Orlandini及Marina Gips,順利於本次會議加入國際乳質檢驗基準實驗室網絡。於ICAR會議後6月4日收到乳質分析執行委員會委員Silvia Orlandini電郵資訊確認加入國際乳質檢驗基準實驗室網絡,ICAR乳質分析執行委員會未來活動會提前告知。於7月9日收到乳質分析執行委員會秘書Cesare Mosconi代表委員會主席Christian Baumgartner電郵有關加入2014年精熟能力測試計畫的資訊。

  ICAR乳質分析執行委員會所主辦之國際基準實驗室網是一重要組織,亞洲之日本與韓國已成為國際基準實驗室網成員。台灣此次順利以畜產試驗所新竹分所之牛乳實驗室(財團法人全國認證基金會 Taiwan Accreditation Foundation, TAF認證通過),向ICAR乳質分析執行委員會申請參與國際基準實驗室網合作計畫,以使台灣乳質分析符合國際規範和標準,使台灣乳質分析能與國際接軌,並進一步帶動國內乳質分析更精細與客觀的層次。建議編列相關經費以支應精熟能力測試計畫所需相關樣品費用及運費等經費,真正參加國際間實驗室的精熟能力檢測計畫而有國際層級的相互連接。提供國際間與國內兩種層級的網絡,並透過能參與兩種層級精熟能力檢測計畫的國家特定實驗室(畜產試驗所新竹分所牛乳實驗室)來連接這兩種網絡,並傳遞訊息與校正國內例行檢測實驗室。

  ICAR請各會員國推薦其國內一個牛乳分析實驗室作為該國之基準實驗室,並成為ICAR國際基準實驗室網之牛乳紀錄國際平台,由此平台來向國內及國際擴散促進GLP和AQA國際標準規範。各國以其基準實驗室之分析為固定點,從當地水準至國家水準到地區(各大洲)水準,進而到國際水準。

資料來源:

1. 張菊犁、吳明哲、黃英豪,2012,國際畜政聯盟(ICAR)第38屆會員國大會暨執行委員工作會議出國報告。
2. 趙俊炫、吳明哲、黃英豪,2014,國際畜政聯盟(ICAR)第39屆會員國大會暨執行委員工作會議出國報告。
3. 國際畜政聯盟(ICAR)官方網站(http://www.icar.org/)。



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