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簡介ICAR國際乳質檢驗基準

實驗室間精熟能力檢測計畫

趙俊炫  李素珍  張菊犁  吳明哲  賈玉祥

◆前言

  國際畜政聯盟(The International Committee for Animal Recording,  ICAR)乳質分析執行委員會 (Milk Analysis Sub-Committee)成立目的為改進乳質檢驗室的效率及成效,提供國際比對測試規則來促使各國乳質分析的品質達國際水準。其職責為監控乳質分析的方法,發展實驗室乳質分析品質保證之參考文件和標準規範來促使各國乳質分析紀錄可有效公平地比較。並建議ICAR會國員指定該國1~2個乳質分析實驗室成為ICAR國際基準實驗室的網絡成員,以維持各國乳質實驗室分析品質。另亦監控乳牛場內之乳質分析儀器和分析相關設備如採樣、分析乳質資料之收集、資料分析及資料傳輸等之發展。更持續鼓勵發展乳質分析及品質保證之新方法,且建立和維持與其他有關乳質分析的國際組織或機構之聯繫,如國際乳業聯盟(International Dairy Federation,  IDF)和ISO(International Organization for Standardization,  ISO)。

  ICAR自從於1996年建立國際乳質檢驗基準實驗室網絡,即建議網絡成員對牛乳主要成分進行國際間實驗室精熟能力檢測計畫,最初由法國協會Cecalait所建立,而後2003年至2005年,由義大利協會Associazione Italiana Allevatori Laboratorio  Standard Latte(AIA-LSL)接辦於乳綿羊及山羊建立相似國際實驗室間精熟能力檢測計畫。

參與的實驗室自動加入國際實驗室間精熟能力檢測計畫,來符合及遵守分析品保要求,自2006年ICAR執行品質驗證系統,要求認證能力實驗室及會員國成員使用更多檢測分析系統及定期參與國際實驗室間精熟能力檢測計畫以與國際接軌。實驗室間精熟能力試驗研究可促進乳質分析實驗室的能力,減少檢測結果之不確定性,提供國際乳質基準分析的可追溯性。

一、DHI的乳質分析品質保證指導方針
  DHI (Dairy Herd Improvement) 之個別牛隻乳樣品質分析是一種例行的乳質分析,因分析數量眾多故有時添加化學物質來保存,以分析其中之脂肪、蛋白質、乳糖、尿素和體細胞數,一定要和「基準方法」(Reference Method)相同或相近。所謂的「基準方法」即用來校正乳質分析方法,一般多為國際標準化的方法,為ISO、IDF或AOAC廣為採用,如脂肪之瑞式法(Roese-Gottlieb)為ISO 1211及AOAC 905.02採用之基準方法。Mojonnier法為AOAC 989.05 (IDF-ISO-AOAC)採用之基準方法。蛋白質之凱氏定氮法(Kjeldahl)為ISO8968、IDF 20及AOAC 991.20採用之基準方法。亦有一些方法雖為快速化學檢測方法,但可以用來代替費時的基準方法,而其結果也應該相似於基準方法之值,如脂肪之格氏法 (Gerber method)及蛋白質之Amido Black method方法。

  用於DHI例行乳質分析之儀器須經常用基準方法標準化,所用乳質分析儀器其分析原理須由專家實驗室評估或為經由ICAR核准認證的乳質分析儀器,但均有一定標準化的程序才能達到牛乳樣品分析結果有「一致性」(consistent)的基本要求。而「好品質的樣品」又為品質分析要求的先決條件,因此在ICAR指導方針中也有樣品瓶及採用防腐劑的規範。

  對於DHI實驗室品質控制,因任何基準方法也都有其系統誤差,可能導致整體例行系統的誤差,所以在ICAR指導方針中,特別規範品質控制分為外部控制及內部控制,前者即建議DHI例行實驗室應參與各實驗室之間精熟能力研究計畫,尤其是由國家規劃或指定之基準或具國際水準的精熟能力測試,而內部控制則是以基準物質(RMS)定期來檢查儀器的準確性和穩定性。

二、2014年第2次ICAR國際乳質檢驗基準實驗室間精熟能力檢測計畫

(一)

參與的實驗室需要填寫以下兩個註冊表格:

1.

Actilait-Cecalait機構表格,是根據定期Actilait-Cecalait機構的試驗表而來,用於接收樣品和索取個別報告。

2.

資料使用授權表格,它可以是永久或每年更新授權,以便ICAR統計評估和團體優惠。

(二)

牛乳成分分析技術性的資訊:

1.

申請方法:由參與實驗室使用基準方法來校正,針對脂肪和蛋白質是校正其自動化的例行方法,而體細胞、乳糖和尿素則是校正所有方法。必須注意的是:應用遠紅外線測量的是無法提供像化學方法一樣有效評估實驗室性能。脂肪和蛋白質組成的變異性會影響紅外線讀取。因此,在不同國家和地區的實驗室將利用不同的校正設置。使用紅外線測量試驗樣品會阻礙公平比較和正確解讀結果。中央級校正使用紅外線試驗只能是一種特別選擇,可以在其國家計劃使用紅外線試驗。

2.

樣品:

 

(1)10個全脂乳樣:保存於0.02%溴硝丙二醇(bronopol),乳脂率介於1.5%至4.9%及2.5%到4.0%的粗蛋白(TNx6.38)。

 

(2)10個全脂乳樣:保存於0.02%溴硝丙二醇,乳糖率介於4.6%至5.1%。

 

(3)10個全脂乳樣:保存於0.02%溴硝丙二醇,體細胞數介於50到1600×103個/毫升。

 

(4)10個全脂乳樣:保存於0.02%溴硝丙二醇,尿素氮介於10∼70毫克/100毫升。

 

(5)3個凱氏測定氮溶液:1個色氨酸、1個甘氨酸及1個硫酸銨,為在牛乳中的氮濃度。

 

(6)1個乳糖溶液:為在牛乳中的濃度。

3.

快遞運送條件:

 

(1)包裝:以65毫升或35毫升含螺旋蓋之聚乙烯小瓶並密閉。

 

(2)樣本數量:1套測量脂肪和蛋白質的10個樣品(經由凱氏氮測定)(編號1到10),1組測量乳糖的10個樣品(編號
     11到20),1組測量體細胞的10個樣品(體細胞編號1到10)和1組測量尿素的10個樣品(尿素1到10)。

 

(3)快遞:放於含冰箱子內由快遞運送,對於大多數歐洲國家可於1天內收貨,其他地區最多5天。

 

(4)儲存在實驗室:收樣品後必須保存在4℃下,從送貨日後進行分析體細胞計數不應超過5天,其它化學分析不
     超過10天。

4.

快遞運送日期:預計樣品到達時間為2014年9月2到5日。

5.

統計處理:

 

各參與者小組(網絡基準)與整個小組(匿名式)之間的評估:

 

*重複性評估(要求重複測試)。

 

*準確度評估。

 

*校正評估(如果需要時)。

 

*線性度評估(如果需要時)。

 

*透過排名表和目標數字進行實驗室評估。

 

個別實驗室的結果和分數與ACTILAIT-CECALAIT基準值進行評估。

(三)

參與實驗室的狀況:

1.

透過ACTILAIT-CECALAIT有關生乳物理化學精熟能力檢測的特定表格來提出申請,以避免混淆不同計畫:

 

當同時進行ICAR和ACTILAIT-CECALAIT實驗室間精熟能力檢測計畫,其申請表格可以共同使用。因此,它允許作為其他用途而註冊申請比ICAR所需更多項目,但這些額外註冊申請將只用於CECALAIT部分。申請表格分全年度用及當年度第2次用,全年度用申請表格中第一個欄位(3月)和第三個欄位(9月)是跟ICAR網絡試驗有關。而透過第一個表格“資料使用註冊/授權表"來授權網絡處理分析資料的使用。它可以有效授權一年,而後每年更換授權一次,或者是永久授權。它的作用是避免多次註冊和防止錯誤或忘記申請。若事先以ACTILAIT-CECALAIT服務目錄來註冊登記使用ICAR檢驗項目,那只需返回“資料使用註冊/授權表"。要是尚未註冊需要的ICAR檢驗項目,則可在申請期限前修改。

2.

ICAR建議的檢驗項目是脂肪、蛋白質、乳糖、尿素氮和體細胞數。脂肪和蛋白質涉及到用於例行校正分析儀器的基準方法。用紅外光譜方法獲得的脂肪和蛋白質的結果是不能被考慮到統計處理分析,因為它們無法提供有效性能評估。

3.

小組內若超過10個實驗室參與,可以10%折扣,樣品運輸費用則依快遞實際費用。除了繳交註冊費外,以2014年樣品收費標準參與費用為例:

 

精熟能力檢測計畫費用
( 歐元計價,未含增值稅 )

ACTALIA/CECALAIT
會員 (*)

其他 (非會員)

    參與費用

 

 

樣品運費用

實際費用

實際費用

組織費

 4876  歐元

7287 歐元

   

 4876  歐元

7287 歐元

蛋白質

 5841 歐元

8735 歐元

   

 4876  歐元

7287 歐元

尿素氮

 4876  歐元

7287 歐元

體細胞

 4876  歐元

7287 歐元

  各實驗室透過支付會員年費來成為會員(www. cecalait. com)。其中額外銀行轉賬費用由訂貨實驗室負擔,並依Actilait-Cecalait規定開票後45天內付款。

4.

提供兩種統計分析處理:一是透過ACTILAIT-CECALAIT做出個別實驗室評分公告,另一個是ICAR一般網絡統計分析處理。

◆結語與建議
  2014年第2次ICAR國際乳質檢驗基準實驗室間精熟能力檢測計畫於9月舉辦,然因本年度並未編列相關經費,無法參與此次精熟能力測試計畫。未來宜編列相關經費以支應精熟能力測試計畫所需,使台灣加入國際乳質檢驗基準實驗室網絡的功能能加以發揮,唯有真正參加國際間實驗室的精熟能力檢測計畫才能與國際層級相互連接,甚至於如亞洲地區乳質檢驗基準實驗室網絡能加以整合。透過能參與兩種層級精熟能力檢測計畫的國家特定實驗室(畜產試驗所新竹分所牛乳實驗室)來連接國際間與國內兩種層級的網絡,接收國際最新訊息,使國內乳質檢驗業務能更加精進。

◆資料來源:

1.

張菊犁、吳明哲、黃英豪,2012,國際畜政聯盟(ICAR)第38屆會員國大會暨執行委員工作會議出國報告。

2.

趙俊炫、吳明哲、黃英豪,2014,國際畜政聯盟(ICAR)第39屆會員國大會暨執行委員工作會議出國報告。

3.

國際畜政聯盟 (ICAR)官方網站 (http://www.icar.org/)。



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